风淋室的控制和保养 山东潍坊风淋间厂家

对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护注重,空气净化系统起着关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检查尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到0.999～0.9999地滤除空气中的尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在0.45～0.65，以破坏有利于灰尘的生长条件。每天生产结束后，用0.75乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,风淋室,FFU风机过滤单元,墙壁等，用0.03～0.05的来苏儿对地面擦拭。每3天生产结束后，用0.75乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭，0.03～0.05的来苏儿对地面进行除去灰尘.

严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保障生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净**的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流，减少低**尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检查，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀灭因生产过程中产生的灰尘繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施能控制洁净室内空气中的病菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用0.05石碳酸喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能做到净化，而且只有这样才能杀灭病菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有净化要求的洁净室行除去灰尘，检查洁净室内尘埃粒子数适合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检查的结果来看，这种环境除去病菌方法很好。

甲醛气体除去灰尘。甲醛熏蒸不只对不易杀灭的霉菌有很好的除去灰尘，而且对环境中的病菌芽孢杀灭较好。甲醛熏蒸操作需要注意：保障室温达到35℃以上、相对湿度在0.6以上;要保障甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外，房间除去灰尘时间不少于12小时;值得提醒的是在甲醛置换前用同比例进行中和，这样将减少对人体的危害以及对环境的污染。为了阻止灰尘对甲醛产生*药性，可以用臭氧进行交替会较好。减少人对净化环境的影响。

人是净化环境的污染源，因此，在洁净区工作的人及操作室内的人的多寡，操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等对微粒和灰尘的含量有影响。