实验室净化车间风淋室生产工艺

GMP实验室洁净区标准设计风淋室净化设备、传递窗、超净台、FFU、出风口、高效过滤器等。实验室风淋室净化设备标准指南是指标准正确指导的基准。根据零件容量表，组合表。它规定了每条生产线在作业顺序中满足生产数量的每个人的内容和安全质量点。这里我记录了一个人的机器配置的循环时间，顺序，标准持有。另外，我也记录了质检的地点和方式。如果你进入这个行业，你应该能够准确、快速、安全地完成操作。从无尘车间通过风淋室净化设备出来，打开靠近无尘车间尽头的门，待门关闭后，可以打开另一扇门出去，风淋室净化设备不会启动，等里面的门关闭后直接打开门出去。一般将作业指导书中的机器配置写在A3尺寸规定的纸上，并记录操作顺序、标准持持、周期时间、实际时间、安全、质检等项目，挂在现场机器加工线和装配线上，称为“标准作业单”。风淋室净化设备启动风淋室净化设备时，任何人不得推拉两扇门，包括风淋室净化设备内，有人在风淋室净化设备内，门外的其他人员不得强行拉门。

风淋室净化设备和室外每天都需要擦拭，擦拭时要拧布。

工作结束后，先按下风淋室净化设备操作面板上的“电源”键。此时电源显示灯关闭，这时风淋室净化设备主电源开关关闭。

风淋室净化设备注意事项:

1. 进出无尘车间，严格按照规定穿戴工作服、帽鞋;

2、进出风淋室净化设备按要求操作，以免损坏风淋室净化设备;

3.注意保护风淋室净化设备进出门的两侧，不要用力推拉门的角度过大。在HSE管理体系实施过程中，文件和实施程序较多，不方便岗位人员学习。因此，单个岗位需要更系统的指导文件。作业指导书是传统安全管理方法与HSE管理方法相结合而形成的一种文件，包括员工在某一岗位上应掌握和理解的知识。

GMP是一个不断改进的动态过程:原料药生产车间现场GMP管理的细节是整个GMP体系的基石，良好的现场GMP管理是降低**终药品质量风险的关键。因此，只要原料药生产企业克服对新GMP的误解，夯实基础工作，从细节做起，坚持质量管理和风险控制贯穿于生产全过程，就一定能够生产出安全有效的高质量药品。

例如，实验室洁净室的洁净区用于风淋室净化设备经过**次过滤后，再由风淋室净化设备的高压风机将其压入风淋室净化设备的静液箱中。经高效过滤器99.99%@0.3um过滤的洁净空气，通过旋转喷嘴从四面八方喷向人体，从而有效、快速地去除灰尘颗粒。除尘后的粉尘颗粒经一级高效过滤器过滤后，再循环到风淋区。

工作原理的空气风淋房风淋室净化设备的主要工作原理是通过主要影响过滤器和高效过滤器过滤,然后吹除尘空气对人体,也就是说,风淋房的空气压入的空气由离心风机静压箱通过空气过滤器主要作用,然后由高效过滤器过滤后的洁净空气喷嘴高速空气风淋房,喷嘴角度可调，可有效吹走附着在人体表面或携带物品上的灰尘，粉尘随着循环气流再次通过初级过滤器，从而达到风淋的目的。其实有一个主要的原理就是过滤器物理吸附粉尘，这也是为什么风淋室净化设备能除尘的主要原因。

风淋室净化设备工作原理的过程:风淋室净化设备通电正常，触摸屏进入工作状态;手动打开大门,同时出口门锁→→人员进入空气风淋房,关闭大门→当光电传感器感应人,空气风淋房根据设定时间自动启动空气风淋(时间可调)→结束后在出口处空气风淋门锁自动解锁→人员在出口处把门打开,让空气风淋房。