手术室净化-无菌净化车间的设计

实验室净化-车结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造。2).地面可采用环氧自流坪地坪或***磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3).送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4).高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。2.净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。3.车间净化**的选择依据1)、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至**低限的生产技术，以保障医疗器械不受污染或能有效排除污染。2)、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度**。(例如：血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等3)、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度**。(例如：起搏器、药物给入器、乳房植入物、人工喉、经皮引流管(器具)、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、骨板骨钉、关节假体、骨水泥4)、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室(区)内进行。(例如：无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等5)、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度**的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度**相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室(区)内生产。(部分需要而达不到100000及以上洁净度要求生产的内包装材料，企业采购以后要进行必要的清理、灭菌、验证处理)-长沙天之净净化工程有限公司成立于2013年下辖济南正浩净化工程有限公司(成立于2007年)，多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型**工程设计安装的**净化工程公司。公司拥有建筑装饰装修**资质贰级、**工程**承包资质叁级、防水防腐保温工程**承包资质贰级、建筑机电安装工程**承包资质叁级、电子与智能化安装工程**承包资质贰级、并通过了**质量体系**，是山东省空气净化工程行业的企业。