【自动风淋室厂家】想要办口罩生产无尘车间工厂,需要了解在这里文章概要:【自动风淋室厂家】想要办口罩生产无尘车间工厂,需要了解在这里:随着**疫情的发酵蔓延,想要抓住**后一线商机的厂商再次执起手中的计算器,去计算开办口罩厂的成本。而开办口罩厂具备哪些要素呢?对于置办口罩厂,**重要的一个环节又是什么呢?下文带你了解一下!口罩厂四大基本要素:1.许可证/第三方检测2.无尘
【自动风淋室厂家】想要办口罩生产无尘车间工厂,需要了解在这里:
随着**疫情的发酵蔓延,想要抓住**后一线商机的厂商再次执起手中的计算器,去计算开办口罩厂的成本。而开办口罩厂具备哪些要素呢?对于置办口罩厂,**重要的一个环节又是什么呢?下文带你了解一下!
口罩厂四大基本要素:
1.许可证/第三方检测
2.无尘车间
3.原材料
4.口罩/包装/灭菌机
开办口罩厂的大致流程:
口罩目前国内分三种:
**种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和理化试验能力。
第二种是劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向**安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志**(LA**)。
第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
从上面不难看出,除了我们日常听到过的生产包装设备,还有一个叫做无尘车间/洁净车间,下面先来简单认识一下它:
十万级无尘车间标准
十万级高洁净无尘车间:指洁净**,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次,**换气后空气净化时间不超过40分钟。
1.净化车间原理
一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
2.十万级净化车间标准
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波动2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
标准一:尘粒**大允许数三0.5微米的粒子数不超过350万个,王5微米的粒子数不超过2万个。
标准二:微生物**大允许数浮游菌数不超过50/m;沉降菌数不超过1"/培养皿。
标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要
≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。
十万级无尘车间的设计
1.配电
洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lxo
2.噪声控制
1.动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过7盼贝A。
2.静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于6盼贝A。
3.气流组织
十万级洁净室主要采用的送风方式:1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。
十万级洁净室主要采用的回风方式:1.单侧墙下部布置回风口;2.当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。
送风口风速(米/秒):1.孔板孔口3~5;2.侧送风口:(1)贴附射流2~5;(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5。
回风口风速(米/秒):1.洁净室回风口不大于2;2.走廊内回风口不大于4。
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