304不锈钢风淋室功能效果标准

风淋室净化设备日常消毒杀菌效果(超净工作台、净棚、FFU)对风淋室净化设备进行日常消毒杀菌技术，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰溶液擦拭机、自动风淋室净化设备、超净工作台、净棚、FFU风机过滤机组、墙面等，用3% ~ 5%的地面擦拭消毒。

生产结束后，每3天用75%乙醇或2‰溶液对洁净室内所有设施、口板、照明表面进行擦拭消毒，地面用3% ~ 5%进行消毒。

严格控制洁净室与相邻房间的压差，也是保障生产室空气洁净度的重要环节。

风淋室净化设备与不同洁净**洁净室、洁净区与不洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外的压差应大于10帕斯卡，送风、回风、排风系统流量的开闭应联锁有序运行，从而避免空气回流，减少低品位粉尘对洁净室环境的污染。

风淋室净化设备每次生产前和一定生产周期后，都应该在静态条件下对洁净室的粉尘颗粒数进行检测，以便评估和掌握洁净室粉尘颗粒的含量。

洁净室风淋室净化设备的环境控制和日常维护的目的是杀灭生产过程中产生的细菌繁殖，控制洁净室的微生物含量。

这些措施只能控制洁净室空气中细菌和杂菌的数量。如果霉菌较多，则需要先用5%的碳酸喷洒房间，再用甲醛熏蒸达到无菌效果，只有这样才能杀死细菌和杂菌孢子。在每个生产周期结束时，按无菌要求对洁净室进行消毒消毒，再进行下一个周期的生产。检测到洁净室粉尘颗粒数达到要求后，对洁净室进行甲醛气体熏蒸。从长期检测结果来看，该**杀菌方法效果良好。

风淋室净化设备甲醛气体杀菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀灭的霉菌有很好的杀菌效果，对环境中的细菌孢子也有很好的杀灭效果。甲醛熏蒸操作时要注意:**，保障室温达到35℃以上，相对湿度在60%以上;，要保障甲醛的用量达到10克/立方米房间容积的比例;此外，房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是，更换前用相同比例的氨水中和甲醛，会在更大程度上减少对人体的危害和对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生抗药性，可以交替使用臭氧以获得更好的效果。风淋室净化设备减少对人体无菌环境的影响。风淋室净化设备人员是无菌环境的污染源，因此，在洁净区和手术室工作的人数、操作范围和工作服的款式、质地、磨损程度等，对微粒和细菌的含量都有显著影响。当风淋喷射生产的空气洁净度要求为100级时，风淋采用垂直和水平单向流动型，风速分别大于0.25 m/s和0.35 m/s。当空气洁净度要求为10000和100000时，采用非单向气流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的灰尘和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

风淋室净化设备分为生物洁净室和非生物洁净室两种。风淋室净化设备应该在生物洁净室空气净化系统上连续运行;非生物洁净室使用前应提前4小时开启空气净化系统。粉尘颗粒检测用粉尘颗粒计数器，清洁后环境卫生缓冲0.5 ~ 1小时，为避免人为污染，静测洁净室仅需两人。关键控制点(CCPS)应在注水生产过程中进行动态监测。

风淋室净化设备微生物含量的控制。洁净室环境中微生物含量的控制仍依赖于良好的空气净化系统设施，其过滤效率可达99.9% ~ 99.99%，过滤空气中的细菌和灰尘。

风淋室净化设备用于生产的洁净室温度严格控制在18 ~ 26℃，相对湿度控制在45% ~ 65%，以破坏有利于细菌生长的条件，加上消毒液的清洁消毒。