怎么保持GMP无尘车间风淋室清洁

洁净室和GMP无尘车间风淋室净化设备清洁，实验前后用75%酒精擦拭送风过滤器、净化机组回风、设备墙面、工作台和风淋室净化设备过滤器、四壁及喷口，净化机组过滤器应经常拆下清洁，以保障净化机组送风正常工作。

此外，还需要经常检测洁净室空气的洁净度。沉降法是将空气中收集到的微生物颗粒通过自然沉降原理加入一次性灭菌盘中，加入46℃左右的营养琼脂培养基，混合冷却，在适当条件下使其增殖成可见菌落，多次计数。利用培养皿中的菌落来测定洁净环境中活微生物的数量，并评价洁净室的粉尘浓度。

GMP无尘车间对冻干药品在无菌环境下的要求是什么?我国制药企业的清洁车间改造虽然取得了一定的进展，但也暴露出在清洁技术应用方面的一些误区。

清洁技术领域专家、天津大学环境科学与工程学院教授涂光北指出，现阶段对制药行业空调系统净化的一些问题进行探讨是非常必要的。社会上很多行业对GMP的认识很容易走入歧途，尤其是净化空调的设计、制造和施工单位。

除GMP无尘车间生产的口服冻干制剂外，冻干药品通常为无菌药品。无菌药品的通用定义是没有活的微生物。为了达到产品中没有活的微生物，无菌药品在生产工程中需要采取各种方法去除产品中原有的微生物，防止产品被微生物污染。包括环境、人员、过程等方面的无菌管理，现在主要介绍GMP车间的环境要求和控制。

由于设备供电较大，使用时应定期将电流电压表送到计量部门进行检定，工作时应注意设备不能过载。应经常观察电气控制箱上电压表所指示的电流和电压与设备工作状态下的电流和电压是否一致，以确定实际使用中的电流和电压是否一致。如果使用的电流大，而电流表显示的电流小，应立即停止电流表，并送计量部门检查和维修。